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         產品介紹

        【產品名稱】外用殼聚糖抗菌液

        【規格型號】I型(噴霧型):25ml、50ml、60ml   

        【組    成】本產品由殼聚糖溶液及儲液罐兩部分組成。

        殼聚糖溶液中殼聚糖含量為0.8-1.2%(W/W)。

        【主要性能】1、Ⅰ型每撳噴量為0.1ml/次,允差±20%。2、Ⅰ型噴出總量:每瓶噴出量均不得少于標示裝量的85%。3、PH值:5.0-6.0。4、殺菌效果:a) 抗菌液對大腸桿菌作用2分鐘,平均殺滅對數值為≥5.0;  b)抗菌液對金黃色葡萄球菌作用2分鐘,平均殺滅對數值為≥5.0;  c)抗菌液對白色念珠菌作用2分鐘,平均殺滅對數值為≥4.0。5、抗菌液對皮膚應無刺激與遲發型超敏反應。6、抗菌液應無菌。7、殼聚糖溶液重金屬總量≤10ppm。 

        【作用機理】殼聚糖及其衍生物有較好的抗菌活性,能抑制一些真菌、細菌、和病毒的生長繁殖。其抗菌機制有三:一是由于殼聚糖的多聚陽離子,易于細胞表面帶負電荷的基因作用,從而改變病原細胞膜的流動性和通透性;二是干擾DNA的復制與轉錄;三是阻斷病原菌代謝。

        【適用范圍】適用于皮膚創面感染的預防和輔助治療及足癬的輔助治療。 

        【用法用量】1、取下本品頂部小蓋直接對準患處沖淋或涂搽。

        2、均勻噴灑,浸潤病患處。如若流淌,用無菌棉簽擦拭即可。

        3、每天使用3-4次,炎癥消失后應繼續使用本品一周左右,鞏固療效。

        4、用于內褲、衛生巾、內衣、襪、鞋、等個人衛生用品等物品的抗菌處理時,每日噴灑或浸泡1-2次即可。

        【注意事項】1、外用品,勿口服。置于兒童不易觸及處。

        2、若對黏膜使用過量,可能出現黏膜紅腫現象,應減量,必要時到醫院就診。

        3、避免接觸有機物和拮抗藥物。(如肥皂等陰離子洗滌劑、碘或過氧化物)

        4、本品為一次性使用,包裝破損禁止使用。

        【禁忌癥】殼聚糖過敏者禁用。

        【貯    藏】常溫下密閉,置于陰涼干燥處保存。

        【許可證號】豫食藥監械生產許20149006號

        【注冊證號】豫食藥監械(準)字2014第264××××號

        【有 效 期】四年

        【生產日期】同生產批號,見瓶體

        【執行標準】YZB/豫0183-2010 

        【生產企業】鄭州正和醫療器械有限公司

        【地    址】鄭州市高新區國槐街16號

        【聯系電話】0371-65785555    

        【傳    真】0371-65785959    

        【郵政編碼】450000

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